ЮРіЯ-ФАРМ — українська фармацевтична група компаній. Понад 3000 співробітників об'єднані місією створювати унікальні рішення для оздоровлення та лікування людей у всьому світі.

Життя — головна земна цінність. Ми покликані зберігати і покращувати його.

ЮРІЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України та ТОП-10 найкращих роботодавців України в фармацевтичній галузі.

Детальніше про нас на сайті https://www.uf.ua/

Наразі, в нашу професійну команду шукаємо Інженера з якості.

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• роботу в команді з амбіційними цілями;
• конкурентну оплату праці;
• забезпечення сучасними інструментами для роботи — корпоративне авто, ноутбук, планшет, телефон, мобільний зв’язок;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
• можливість подорожей за кордон для найкращих команд країни;
• можливість реалізовувати головні цінності Корпорації: ПАРТНЕРСТВО, РІСТ, ПІДПРИЄМНИЦТВО, ДОСЯЖНИЦТВО.

Функціональні обов’язки:

• розробка Технічних файлів та його супутні документи для медичних виробів власного виробництва та/або розробка/ перегляд документів СУЯ ІІІ рівня;
• організація погодження, затвердження, введення в дію, розповсюдження, вилучення ДПМ для МВ;
• розробка юридичних документи (Довіреність, Угода з якості, контракти з Уповноваженими представниками);
• ведення розслідування рекламації/ скарг щодо продукції власного виробництва;
• розробка та підтримка процедур щодо сертифікації медичних виробів власного виробництва;
• розробка звітність до регуляторних органів та Держлікслужби з питань сертифікації МВ власного виробництва;
• формування бази електронної бібліотеки стандартів, замовлення зовнішньої нормативної документації та контроль впровадження нових регуляторних вимог;
• участь в оцінці ризиків щодо медичних виробів та процесів СУЯ;
• консультування та надання супутньої документації виробникам, для яких ТОВ «ЮРіЯ-ФАРМ» виступає контрактним виробником;
• переклад на англійську мову документації та участь у процесі зовнішніх аудитів;

Яким бачимо майбутнього колегу:

• має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр), бажано за напрямком хімічна технологія, фармацевтична технологія ліків, біотехнологія, фармація;
• має досвід роботи на фармацевтичному виробництві;
• має навички роботи з програмами MS Office, 1C, ERP;
• знає технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів;
• знає регуляторні вимоги у сфері лікарських засобів та медичних виробів (наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ);
• має навички роботи з розробки документації;
• знає англійську мову на рівні не нижче Intermediate.

Створіть власне стабільне майбутнє!

Вибирайте кращу компанію для роботи!

Надсилайте резюме!

Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання!