Фахівець з супроводу доклінічних і клінічних досліджень

Kyiv | 19 октября 2022
Тип занятости: полная занятость

ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Фахівця з супроводу доклінічних і клінічних досліджень.

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

  • підтримка команди в організації та проведенні доклінічних та клінічних досліджень згідно з ICH-GCP, чинними нормами України, ЄС, ЄАЕС, LATAM, MENA, ASEAN;
  • підготовка та огляд документів, пов'язаних з дослідженнями (NDAs та договіри з підрядниками, документи моніторингу, логів, актів прийому-передачі, СОПи тощо);
  • допомога у складанні документації для подання комітетам з етики та контролюючим органам для затвердження доклінічних і клінічних випробувань;
  • співпраця з фахівцями Страхової компанії та підготовка комплекту документів для страхування учасників клінічних досліджень;
  • догляд за основними файлами досліджень (електроний та паперовий архів);
  • забезпечення логістичного супроводу на сайти, клініки і лабораторії (замовлення, передача, маркування, збір, утилізація: препаратів, зразків, витратних матеріалів);
  • відстеження оплат, пов'язаних з проведенням досліджень;
  • відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів;
  • організація майстер класів та інших заходів для дослідників; допомога в організаційний питаннях відділу.

Дана посада передбачує можливість відряджень по Україні (Черкаси). Періодичність: до 5-7 відряджень за рік.

Вимоги до кандидата:
  • вища медична/біологічна/ветеринарна/фармацевтична освіта – обов’язково (досвід роботи в сфері логістичного, юридичного супроводу стане перевагою);
  • досвід роботи в сфері доклінічних або клінічних досліджень на посаді асистенту фахівця з супроводу від 1-го року;
  • знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ - бажано;
  • здатність самостійно будувати процеси технічного забезпечення доклінічних і клінічних досліджень та координувати іх;
  • здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;
  • рівень англійської – intermediate.
Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

* Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.
Создайте собственное стабильное будущее. Выбирайте лучшую компанию для работы. Присылайте резюме. Мы всегда рады общению и готовы ответить на все Ваши вопросы.