Фахівець із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів
ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.
ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».
ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.
Запрошуємо в команду Фахівця із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів.
Пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс;
- безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;
- продукція Компанії за цінами виробника;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
Функціональні обов’язки:
-
формування протоколу літературного пошуку, проведення пошуку по базах літератури і safety database, формування протоколу за результатами пошуку з ціллю формування нового або оновлення вже існуючого звіту з клінічної оцінки (CER) медичного виробу, плану та звіту постмаркетингового клінічного спостереження (PMCF);
- пошук еквівалентних медичних виробів;
- аналіз та літературний пошук для підтвердження визначених Claims для медичних виробів;
- адаптація звіту з клінічної оцінки медичного виробу до локальних вимог країни в якій планується реєстрація медичного виробу.
Вимоги до кандидата:
- вища медична, біологічна, ветеринарна чи фармацевтична освіта - обов'язково;
- знання вимог України та ЄС до клінічного оцінювання медичних виробів, знання відповідних директив, гайдлайнів (Техрегламент, MDR, MedDev 2/7/1) - буде перевагою;
- досвід роботи в написанні медичних текстів, роботи з базами літератури, формування літературного пошуку, аналізі інформації про безпеку і ефективність;
- бажання і готовність працювати 90% часу над пошуком, опрацюванням, аналітикою публікацій, написанням документів;
- розуміння методології клінічних досліджень;
- розуміння підходу systematic literature review;
- розуміння основ evidence-based medicine;
- English – B2 (upper-intermediate) - можливість вільного пошуку інформації і написання документації англійською мовою;
- вміння та бажання працювати з великим об'ємом інформації;
- здатність до аналітики;
- уважність до деталей;
- здатність концентруватися на поставленому завданні.
Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!
* Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.