Фахівець із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів

Kyiv | 31 октября 2022
Тип занятости: полная занятость

ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Фахівця із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів.

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

  • формування протоколу літературного пошуку, проведення пошуку по базах літератури і safety database, формування протоколу за результатами пошуку з ціллю формування нового або оновлення вже існуючого звіту з клінічної оцінки (CER) медичного виробу, плану та звіту постмаркетингового клінічного спостереження (PMCF);

  • пошук еквівалентних медичних виробів;
  • аналіз та літературний пошук для підтвердження визначених Claims для медичних виробів;
  • адаптація звіту з клінічної оцінки медичного виробу до локальних вимог країни в якій планується реєстрація медичного виробу.

Вимоги до кандидата:

  • вища медична, біологічна, ветеринарна чи фармацевтична освіта - обов'язково;
  • знання вимог України та ЄС до клінічного оцінювання медичних виробів, знання відповідних директив, гайдлайнів (Техрегламент, MDR, MedDev 2/7/1) - буде перевагою;
  • досвід роботи в написанні медичних текстів, роботи з базами літератури, формування літературного пошуку, аналізі інформації про безпеку і ефективність;
  • бажання і готовність працювати 90% часу над пошуком, опрацюванням, аналітикою публікацій, написанням документів;
  • розуміння методології клінічних досліджень;
  • розуміння підходу systematic literature review;
  • розуміння основ evidence-based medicine;
  • English – B2 (upper-intermediate) - можливість вільного пошуку інформації і написання документації англійською мовою;
  • вміння та бажання працювати з великим об'ємом інформації;
  • здатність до аналітики;
  • уважність до деталей;
  • здатність концентруватися на поставленому завданні.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

* Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.

Создайте собственное стабильное будущее. Выбирайте лучшую компанию для работы. Присылайте резюме. Мы всегда рады общению и готовы ответить на все Ваши вопросы.