Аудитор систем якості

Kyiv | 07 августа 2024
Тип занятости: полная занятость

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.


Ми пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
  • безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
  • кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Функціональні обов'язки:

  • Проведення планових та позапланових внутрішніх аудитів для оцінки відповідності виробничої дільниці вимогам належної виробничої практики, ліцензійним вимогам та іншим регуляторним документам

  • Формування САРА і контроль його виконання

  • Підготовка виробничої дільниці для сертифікації

  • Покращення ефективності системи управління якості

  • Супровід інспектувань третьою стороною

  • Аналіз регуляторних вимог різних країн та проведення gap-аналізу ФСЯ

  • Застосування вимог GxP, ISO 13485, ISO 9001, MDR на практиці,

  • Готовність до відряджень.

Необхідні знання та навички:

  • Вища освіта за напрямками: Фармація, Технологія фармацевтичних/хімічних підприємств, Хімія, Біотехнологія, Біологія;
  • Знання технології виробництва лікарських засобів та медичних виробів;

  • Розуміння принципів організації виробничих процесів;

  • Глибокі знання та розуміння наступних регуляторних документів (Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, ISO 9001, ISO 13485, GxP, MDR);

  • Англійська мова не нижче середнього рівня.

Создайте собственное стабильное будущее. Выбирайте лучшую компанию для работы. Присылайте резюме. Мы всегда рады общению и готовы ответить на все Ваши вопросы.