Жизнь — главная земная ценность
Важен каждый день, каждая секунда жизни пациента, свободные от страданий. Заболевание отдельно взятого человека — уникальное и сложное явление, требующее фундаментального понимания природы самого патологического процесса и наиболее эффективных путей его преодоления.
Современные достижения биотехнологии и биомедицинских наук позволяют ученым всего мира разрабатывать и предоставлять по-настоящему персонализированную целевую терапию каждому, кто в ней нуждается. Пользуясь передовыми наработками, ученые и инженеры Научного центра ЮРіЯ-ФАРМ работают над наиболее современными исследовательскими и производственными решениями, а также стратегиями доклинических и клинических исследований. Они ищут, тестируют и ведут разработку наиболее перспективных молекул, чтобы обеспечить каждого пациента лечением, необходимым именно ему.
R&D Стратегия
Будучи ключевым инструментом реализации миссии ЮРіЯ-ФАРМ, R&D-стратегия нацелена на усиление нашего потенциала как разработчика генерических лекарственных средств и терапевтических решений широкого спектра модальностей. Вместе с тем мы активно исследуем и разрабатываем инновационные терапевтические решения и подходы, внедряем прогрессивные R&D-технологии и методы для лечения наиболее сложных и социально- значимых заболеваний.
Наша стратегия основана на нескольких ключевых принципах
1. Наука в первую очередь
Мы ЮРіЯ-ФАРМ твердо уверены: именно прогрессивная наука лежит в основе прогрессивных терапевтических решений, способных спасать и улучшать качество жизни и помогает людям чувствовать себя лучше и моложе.
Мы используем и развиваем передовые технологии (протеомика, метаболомика, высокоинформативная микроскопия и цитометрия, мРНК, CRISPR, синтетические библиотеки и т.п.), а также ведущие химио- и биоинформатические решения. Они играют решающую роль в изучении биологии патологических процессов и процессов старения. Эти знания важны на всех этапах разработки препарата — от выбора цели и определения характеристик доклинической фармакодинамики до профиля иммуногенности. Все это позволяет нам не только разрабатывать эффективные и безопасные лекарства, но и открывает нам знания о патологических процессах, на преодоление которых мы можем направлять наши усилия.
2. Фокус на создании платформенных решений
Разработка новых лекарств — всегда длительный и дорогостоящий процесс. Каждый метод лечения и лекарственная форма часто требуют организации или даже создания R&D- инфраструктуры с нуля. Благодаря этому, разработка действующих и безопасных лекарств становится качественной и соответствует всем регуляторным требованиям. Разные классы молекул требуют разной экспертизы. Профильные знания делают процесс разработки эффективным с точки зрения временных и экономических вложений. Понимание нормативной базы для разных групп препаратов также критически важно. Обеспечение всех этих потребностей и требований приводит к тому, что пациенту приходится дольше ожидать терапии, необходимой ему уже сегодня.
Потому работа нашего R&D Научногого Центра сфокусирована на создании и внедрении разработочных и терапевтических платформ. Это наборы технологий, баз знаний и производственных решений, направленные на разработку лекарственных средств определенного молекулярного/структурного класса, которые можно прогнозированно спроектировать/перепрограммировать/перепрофилировать/переориентировать с целью получения другого фармакодинамического эффекта.
Развитие таких терапевтических платформ позволяет нам:
- быстрее разрабатывать эффективные и безопасные лекарства, используя знания, накопленные в процессе разработки предыдущих препаратов на определенной платформе;
- создавать сеть и иметь доступ к лучшим экспертам в сфере;
- использовать ту же или подобную производственную инфраструктуру, много продуктовые мощности и производственные линии;
- глубже понимать связь между структурой и качеством, структурой и технологичностью на каждом этапе процесса исследования и разработки. Это становится возможным благодаря выводам, основанным на данных и полученными в ходе R&D кампаний, предварительно проведенных для подобных препаратов;
- существенно снизить риски, связанные с любым этапом процесса разработки лекарственных средств.
Все вышесказанное позволяет нам быстрее обеспечивать пациентов более эффективными, безопасными и доступными препаратами.
3. Передовые производственные технологии
Эффективность производственного процесса — один из ключевых факторов, определяющий наличие и доступность терапевтических средств для пациентов. Влияние этого фактора имеет особое значение для стран с развивающейся экономикой. Кроме того, постепенный переход фармацевтической промышленности в сторону малообъёмного персонализированного производства лекарств накладывает дополнительные ограничения на традиционные технологии производства.
Поэтому мы исследуем, разрабатываем и внедряем передовые производственные технологии для оптимизации производственных процессов, фокусируясь на:
- масштабируемости и гибкости;
- контроле за состоянием технического обслуживания и автоматизации;
- соответствии относительно производства сложных и нестабильных продуктов на одной платформе;
- снижении CAPEX и OPEX для реализации и эксплуатации процесса.
4. Максимальная эффективность R&D-процессов
Максимизация эффективности R&D-процессов является ключевым фактором, определяющим стоимость разработки и время, затраченное на путь лекарственного средства от лаборатории до пациента. Именно это и делает данный фокус одним из наших главных стратегических императивов, приоритетов и даже частью R&D-культуры. Мы концентрируем усилия на максимизации в нескольких направлениях:
- Развитие инновационных R&D-технологий, позволяющих сделать процесс разработки быстрее и эффективнее, повысить качество и степень характеристики молекул-кандидатов, создавая возможности для лечения тех заболеваний, которые ранее не поддавались терапии.
- Использование самого современного аналитического инструментария и решений для обработки данных. Это позволяет повысить уровень характеристик молекул-кандидатов и добавляет уверенности в результатах. Таким образом, исследователи могут сконцентрировать внимание на самом важном — понимании, как работает исследуемая система.
- Интернализация критических процессов и экспертизы позволяют гибко адаптировать протоколы, технологии и инструменты под необходимые задачи, эффективно планировать деятельность между проектами, устранять задержки, связанные с трансфером технологий и материалов, уменьшать риски, связанные с цепью поставок и логистикой.
- Диджитализация и автоматизация R&D процессов на каждом этапе – внедрение LIMS, ELN для записи данных и ведения журналов исследований, автоматического отслеживания запасов реактивов, системы заказа услуг и т.п.
5. Больше данных - качественнее продукт
Качество продукции — наш главный приоритет. Она, как и надежность производства в целом, напрямую зависит от понимания характеристик самого продукта. Поэтому нашим стратегическим заданием на этапе разработки лекарственных средств, является получение максимального количества данных о продукте, придерживаясь запланированных сроков и не выходя за рамки бюджета. Современные аналитические технологии (высокоинформативная микроскопия и цитометрия, мультидетекторный анализ образцов, автоматизированная микроэкстракция и низкопотоковый анализ), ортогональная аналитическая характеристика (LC/CE) и системный подход к дизайну исследований (Design of Experiments) (многофакторные, иерархические эксперименты) позволяют нам эффективно достигать поставленных целей.
Все активные кампании по разработке продуктов и процессов проводятся с максимально широким применением принципов Quality-by-Design (QbD).
6. Партнерство - ключевое преимущество
Мы осознаем, что сложные по своей природе и тяжело поддающиеся лечению заболевания, проблемы антибиотикорезистентности и старения, можно решить только путем сотрудничества самых ярких представителей науки и здравоохранения. Мы открыты к взаимодействию и сотрудничаем с коллегами из разных сфер на каждом этапе R&D-процесса – от идеи до клинической разработки. Сотрудничество в области фундаментальных исследований имеет для нас особое значение, так как мы считаем, что это единственный способ открытия абсолютно новых возможностей для лечения самых сложных заболеваний.
Мы создали самую современную многоцелевую инфраструктуру для биомедицинских разработок в Украине и стратегически стремимся превратить наш R&D Научный центр в R&D Хаб. Таким образом, ЮРіЯ-ФАРМ сможет предоставлять возможности ученым всего мира проводить исследования и разработки новаторских методов лечения для пациентов, наиболее в них нуждающихся.
R&D Культура
Профессиональное развитие как движущая сила исследования
Качественную науку могут делать только высококлассные специалисты. Поэтому, открывая каждую новую вакансию, мы ищем самые светлые и яркие умы в области медицины, биологии, химии и инженерии.
В то же время мы отдаем себе отчет, что для достижения мастерства нужны время и усилия. И мы гордимся тем, что наш Science Center уже давно стал платформой для профессионального развития исследователей и инженеров в начале их карьеры. Имея доступ к широкому спектру лабораторного оборудования и способности тренировать свои навыки в различных проектах, они становятся уникальными профессионалами в своей области. Кроме того, оказываем поддержку в обучении, необходимом для повышения знаний и получения доступа к передовым технологиям через участие в международных конференциях, семинарах и консультациях.
Понимаем, что только творческая атмосфера, открытость к альтернативным взглядам/решениям, командный подход к оценке/принятию решений, культура «открытых дверей», поощряющая обмен мнениями, открытость к внедрению идей из новых технологических и терапевтических сфер, непрерывное профессиональное развитие наших ученых обеспечивают максимально высокий уровень реализации сверхсложных задач.
Жизнь человека стоит в центре корпоративной философии ЮРіЯ-ФАРМ, а значит – вдохновляет нас на создание жизненно необходимых препаратов, сделав их доступными для пациентов во всем мире.
