Фахівець з регуляторного менеджменту
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.
ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».
ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.
Запрошуємо в команду Фахівця з регуляторного менеджменту .
Пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- продукція Компанії за цінами виробника;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
1.розробка та супровід плану впровадження нової операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки з урахуванням відповідності регуляторним вимогам щодо відповідного типу фармацевтичного продукту;
2. аналіз регуляторних вимог перспективних ринків збуту для продукції ТОВ «Юрія-фарм», які можуть мати валив на регуляторний менеджмент;
3. контроль коректності функціонування операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки та дотримання правил управління ними відповідальними фахівцями;
4. збір інформації щодо несправності операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки;
5. формування Стандартних операційних процедур та Інструкції бізнес-процесів в межах Дирекції досліджень та розробки, які підлягали перегляду або формуванню фахівцем з регуляторного менеджменту згідно ISO 9001.
Знання та навички:
- ISO 9001 and related standards. Quality management;
- Постанова Кабінету міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»;
- Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. №124/96-ВР;
- Наказ МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» зі змінами;
- інші настанови Міністерства охорони здоров’я України, Державного експертного центру МОЗ України, Адміністрації харчових продуктів і ліків США (FDA) та компетентних органів інших країн.
Вимоги до кандидата:
- вища фармацевтична освіта чи освіта в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості;
- досвід роботи в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва – не менше 1 року (бажано);
- рівень intermediate (можливість роботи з англомовними документами і написання документації англійською мовою);
- бути уважним до деталей, письмова та комп’ютерна грамотність;
- вміти ефективно керувати робочим часом;
- вміти швидко обробляти та аналізувати різнотипну інформацію;
- прагнути до навчання, розвитку, самовдосконалення;
- здатність працювати з в режимі багатозадачності;
- самодисципліна;
- добре розвинені аналітичні якості та комунікативні навички.
Надсилайте резюме!
Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!
Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.