Інженер з якості медичних виробів

Kyiv | 08 марта 2023
Тип занятости: полная занятость

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Інженера з якості медичних виробів.

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

  • виконання визначених етапів у розробці регуляторної стратегії на розробку та виведення на нові ринки медичних виробів;
  • участь в аналізі і визначенні вимог до розробки нових медичних виробів;
  • участь у розробці та аналізі продакт-профайлу/технічного завдання на медичні вироби;
  • участь у формуванні Досьє проєктування і розробки, проведення експертизи документів розробки, здійснення розробки визначених документів, оновлення документів Досьє впродовж життєвого циклу;
  • участь у підготовці документів, сформованих на основі вихідних документів в межах підготовки до реєстрації/сертифікації або перереєстрації/ресертифікації медичного виробу;
  • взаємодія з партнерами англійською мовою та ведення відповідної англомовної документації Досьє для медичних виробів.

Вимоги до кандидата:

  • вища фармацевтична, біологічна, хімічна освіта чи освіта в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості - обов'язково;
  • знання регуляторних вимог щодо медичних виробів в Україні, ЄС, США ISO 14971, ISO 13485 - дуже бажано;
  • досвід роботи в сфері розробки медичних виробів або лікарських засобів, стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва є перевагою;
  • рівень володіння англійською мовою на рівні не нижче Upper Intermediate;
  • вміння та бажання працювати з великим об'ємом інформації; здатність до аналітики; уважність до деталей; здатність концентруватися на поставленому завданні; вміння працювати в команді.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.

Создайте собственное стабильное будущее. Выбирайте лучшую компанию для работы. Присылайте резюме. Мы всегда рады общению и готовы ответить на все Ваши вопросы.