Молодший фазівець з регуляторних проектів

ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;

• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;

• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;

• ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;

• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;

• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;

• ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
  
  Функціональні обов'язки:

• управління регуляторними проектами за погодженим напрямком, в саме: організація процедур реєстрації/нотифікації, перереєстрації та внесення змін в матеріали досьє.
• моніторинг законодавства в рамках визначеного регіону або напрямку
• участь у плануванні процедур реєстрації/нотифікації, перереєстрації та внесення змін в матеріали досьє в рамках визначеного регіону або напрямку
• аналіз та оцінка ризиків/вимог законодавства щодо виведення нових продуктів в рамках визначеного регіону або напрямку
• супровід адміністративних та юридичних питань в ході регуляторного проекту;
• взаємодія із фахівцями суміжних підрозділів, створення робочих груп проектів
• перевірка маркування на відповідність вимогам законодавста в рамках визначеного регіону або напрямку
• оновлення та підтримка баз даних/внутрішніх систем компанії.

• Вища фармацевтична/ промислова/ технологічна/ біотехнологічна освіта;

• Досвід роботи з сертифікації медичних виробів та розробки тех.файлу;

• Знання регуляторних вимог;

• Досвід збору, систематизації та аналізу інформації;

• Англійська – рівень intermediate або вище (здатність працювати з іноземними клієнтами та постачальниками).