Фахівець з клінічних досліджень
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.
ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».
ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих роботодавців України в фармацевтичній галузі.
Запрошуємо в команду Фахівця з клінічних досліджень!
Пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс;
- безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- продукція Компанії за цінами виробника;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
Функціональні обов’язки:
-
розробка клінічної стратегії на лікарські засоби та медичні вироби з метою їх реєстрації на територіях України, ЄС, ЄАЕС, LATAM, MENA, ASEAN;
-
координація та розробка протоколу дослідження (КВ і БЕ) з CRO та внутрішніми підрозділами;
-
підготовка, організація і проведення клінічних випробувань та досліджень з БE з залученням CRO та без;
-
відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів;
-
проведення пошуку літератури та надання інформації щодо клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів.
Можливі відрядження по Україні і закордон, в залежності від проекту досліджень.
Періодичність: до 10 відряджень за рік.
Вимоги до кандидата:
-
вища медична освіта (розглядається фармацевтична або біологічна лише у випадку досвіду роботи у КД більше 3 років);
-
досвід роботи в сфері клінічних досліджень від 2 років (бажано на посаді спеціаліста з КД або проектного менеджера), досвід роботи в сфері клінічних досліджень біологічних/біотехнологічних продуктів (в т. ч. вакцин) — бажано;
-
знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ;
-
здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;
-
вміння проводити пошуковий аналіз літератури;
-
вміти працювати з базами даних по типу Pubmed, ClinicalTrials.gov тощо;
- рівень англійської — upper-intermediate і вище (застосовується при аналізі, документації, договорів і взаємодії з іноземними підрядниками).
Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!
Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.