Основні завдання:

• побудова бізнес-процесу Трансферу технології та його опис в документах Системи якості компанії;
• підготовка до трансферу технології продуктів;
• масштабування технології продукту та виготовлення дослідно-промислових серій продуктів;
• проведення перспективної валідації та валідації очистки в рамках впровадження нових продуктів на виробничу дільницю;
• розробка окремих розділів модуля 3 та погодження виробничої документації;
• супровід виробництва перших промислових серій нових продуктів;
• участь в оцінці готовності виробничих дільниць до впровадження нових продуктів та проектуванні нових виробничих дільниць;
• проведення оптимізаційних заходів діючої та нової номенклатури.

Необхідні знання та навички:

• вища освіта (хімічна, технологічна, фармацевтична);
• досвід роботи у фармацевтичній розробці або фарм. виробництві від 5 років;
• обов'язковий досвід організації трансферу нових лікарських засобів на виробничу дільницю;
• досвід проведення перспективної валідації та валідації очистки обладнання;
• навички організації роботи команди та побудови процесів
• знання регуляторних вимог у галузі трансферу технології
• англійська мова (розробка документації англійською мовою та базовий розмовний рівень).

Життя — головна земна цінність. Приєднуйтесь до нашої команди, щоб створювати унікальні рішення, тим самим зберігати і покращувати його!
Чекаємо ваші резюме: anastasiia.karpenko@uf.ua