Менеджер з реєстрації

Kyiv | 08 December 2022
Вид зайнятості: Повна зайнятість

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Менеджера з реєстрації (лікарські засоби та медичні вироби)

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
Функціональні обов’язки:
  • організація, планування і контроль над повним циклом процедур реєстрації, перереєстрації, змін до продуктів компанії на ринках СНД;

  • організація і побудова ефективної співпраці з внутрішніми і зовнішніми клієнтами компанії з питань, що стосуються регуляторних процедур;

  • підтримка взаємин з наявними партнерами, пошук і розвиток нових на локальному і міжнародному рівні;

  • ефективна взаємодія з державними органами та іншими організаціями, міжнародними партнерами з регуляторних процедур. Лобіювання інтересів компанії в межах своїх компетенцій;

  • оцінка регуляторних ризиків, супровід та інформаційна підтримка поточних проектів корпорації, робота в крос-функціональних командах на етапах ЖЦП;

  • консультування та навчання персоналу компанії регуляторної грамотності;

  • тісна співпраця з експертами та фахівцями з розробки, регуляторної якості продуктів (СМС), виробництва, забезпечення якості, доклінічних і клінічних питань, маркетингу та продажу;

  • моніторинг змін в регуляторному законодавстві цільових ринків, відстеження трендів і тенденцій на глобальному рівні;

  • бюджетування;

  • ведення та контроль звітності, управління внутрішньою документацією відділу;

  • побудова, оптимізація і поліпшення внутрішніх бізнес-процесів підрозділу.
Вимоги до кандидата на посаду:
  • вища фармацевтична/медична/технічна/біотехнологічна освіта - обов'язково;
  • досвід роботи в сфері реєстрації від 2-х років (в напрямку СНД і далекого зарубіжжя буде перевагою);
  • знання основних положень, норм управлінської діяльності; законодавчих та нормативних документів України та інших країн світу у сфері регулювання ЛЗ та МВ; регуляторних вимог України та інших країн світу; порядку та особливостей процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін в Україні та інших країнах світу;
  • розуміння загальних міжнародних принципів та вимог до реєстрації, перереєстрації, нотифікації, сертифікації та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, медичні вироби;
  • знання основ технології, організації виробництва протягом життєвого циклу продуктів;
  • комунікабельність, самоорганізованість, відповідальність, здатність до прийняття рішень, вміння слухати і чути, схильність до сприйняття і аналізу нової інформації, презентаційні навички і грамотна мова, вміння вести переговори і домовлятися.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.

Створіть власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання.