Фахівець з доклінічних досліджень

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Функціональні обов'язки:

• пошук та вибір установ для місць проведення ДД (доклінічні дослідження), розробка та затвердження протоколів ДД спільно з профільними фахівцями в області проведення ДД;

• організація передачі випробовуваних і референтних препаратів, за необхідністю організація забезпечення установ витратними матеріалами для проведення ДД, моніторинг ДД;

• проведення аудитів з метою оцінки відповідності звітів ДД затвердженим протоколам і вимогам належної лабораторної практики;

• проведення літературного пошуку та аналіз інформації для вивчення питань доказової бази продуктів, розробки концепції та дизайну ДД і інших специфічних питань, що стосуються доклінічної інформації про продукт;

• формування планів біологічної оцінки медичних виробів, звітів з біологічної оцінки медичних виробів та аналізів біологічних ризиків медичних виробів;

• забезпечення відповідності ДД, що проводяться, вимогам діючих в Україні та інших країнах нормативно-правових актів;

• планування, організація та безпосереднє виконання експериментальних процедур на лабораторних тваринах на доклінічній базі компанії ТОВ «Юрія-фарм».

Наші очікування від кандидатів:

• вища біологічна, ветеринарна, фармацевтична чи медична освіта;
• досвід роботи в сфері доклінічних досліджень від 1 року;
• досвід проведення доклінічних досліджень;
• особистий досвід роботи з лабораторними тваринами і / або мікробіологічними культурами клітини людини / штами мікроорганізмів;
• досвід роботи з міжнародними наукометричними літературними базами PubMed, Embase, Cochrane і підготовки наукових публікацій статей, монографій;
• досвід статистичної обробки даних, медико-біологічна статистика (бажано);
• знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення ДД для лікарських засобів та медичних виробів (бажано);
• здатність самостійно будувати процеси проведення доклінічних досліджень та координувати їх;
• здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань зовнішніми підрядниками та співробітниками інших іструктурних підрозділів;

• рівень upper-intermediate і вище (застосовується при аналізі, документації, договорів і взаємодії з іноземними підрядниками)
• Контактна особа: Карпенко Анастасія