Фахівець з СМС регулювання

Kyiv | 02 July 2024
Вид зайнятості: Повна зайнятість

ЮРіЯ-ФАРМ— це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Запрошуємо в команду CMC Manager.

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

  • оцінка протоколів змін;
  • підготовка ринкової стратегії по зміна-продукт-ринок (-и);
  • планування змін;
  • формування документів по блоку "Якість" для процедур перереєстрація та реєстрація;
  • аналіз Модулів 3 контрактних виробників.

Вимоги до кандидата:

  • вища освіта (медична/фармацевтична/хімічна/технологічна) — обов’язково;
  • досвід роботи на посаді СМС спеціаліста або спеціаліста з фармацевтичної розробки зі знанням регуляторних вимог;
  • знання регуляторних вимог України, ЕМА, FDA, ЄАЕС;;
  • рівень англійської — не нижче Intermediate;
  • системність, відповідальність, комунікабельність;
  • вміння доносити свою думку;
  • здатність до глибокого аналізу літератури.
Створіть власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання.