Хімік (активний портфель)
Kyiv
|
05 February 2024
Вид зайнятості: Повна зайнятість
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Запрошуємо в команду Хіміка.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- продукція Компанії за цінами виробника;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
Основні завдання:
- фармацевтична розробка лікарських засобів та медичних виробів (аналітична частина);
- розробка аналітичних методик контролю якості вихідної сировини та готових лікарських засобів.
- проведення випробувань вихідної сировини та готової продукції згідно з розробленими аналітичними методиками у т.ч. вивчення стабільності лабораторних серій; документування випробувань.
- розробка нормативної документації, пов’язаної з фармацевтичною розробкою (Специфікації, СОП, інструкції, тощо).
- розробка розділів Модуля 3, частина 3.2.Р.5.
- участь у розслідуванні відхилень, проведення експертної оцінки та заповнення САРА.
- аналіз нормативно-технічної документації та проведення експериментальних робіт у межах пошуку альтернативних виробників вихідної сировини.
- проведення робіт у межах впровадження змін до продуктів активного портфеля протягом життєвого циклу.
- забезпечення документацією, в тому числі і суміжних підрозділів (за запитом), яка стосується фармацевтичної розробки (аналітична частина). Підтримання документації в актуальному стані.
Необхідні знання та навички:
- повна вища освіта (магістр/спеціаліст - аналітична хімія, хімічна технологія та інженерія, органічна хімія);
- знання і практичні навички володіння аналітичними методами (HPLC у тому числі MS, GC, UV-Vis Spectrophotometry, титрування, IR Spectrophotometry);
- впевнений користувач ПК (MS-Office, 1C);
- знання регуляторних вимог у фармацевтичної галузі: Ph. Eur., ICH Q1, ICH Q2, ICH Q3А, ICH Q3B, ICH Q3C, ICH Q3D, ICH Q6, ICH Q8.
- вміння проведення літературного пошуку та досвід в оформленні документації (у тому числі англійською мовою)
- англійська — не нижче pre-Intermediate (для підготовки технічної документації).
Життя — головна земна цінність. Приєднуйтесь до нашої команди, щоб створювати унікальні рішення, тим самим зберігати і покращувати його!
Створіть власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання.