Хімік (активний портфель)

Kyiv | 05 February 2024
Вид зайнятості: Повна зайнятість

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Запрошуємо в команду Хіміка.

Ми пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Основні завдання:

  • фармацевтична розробка лікарських засобів та медичних виробів (аналітична частина);
  • розробка аналітичних методик контролю якості вихідної сировини та готових лікарських засобів.
  • проведення випробувань вихідної сировини та готової продукції згідно з розробленими аналітичними методиками у т.ч. вивчення стабільності лабораторних серій; документування випробувань.
  • розробка нормативної документації, пов’язаної з фармацевтичною розробкою (Специфікації, СОП, інструкції, тощо).
  • розробка розділів Модуля 3, частина 3.2.Р.5.
  • участь у розслідуванні відхилень, проведення експертної оцінки та заповнення САРА.
  • аналіз нормативно-технічної документації та проведення експериментальних робіт у межах пошуку альтернативних виробників вихідної сировини.
  • проведення робіт у межах впровадження змін до продуктів активного портфеля протягом життєвого циклу.
  • забезпечення документацією, в тому числі і суміжних підрозділів (за запитом), яка стосується фармацевтичної розробки (аналітична частина). Підтримання документації в актуальному стані.

Необхідні знання та навички:

  • повна вища освіта (магістр/спеціаліст - аналітична хімія, хімічна технологія та інженерія, органічна хімія);
  • знання і практичні навички володіння аналітичними методами (HPLC у тому числі MS, GC, UV-Vis Spectrophotometry, титрування, IR Spectrophotometry);
  • впевнений користувач ПК (MS-Office, 1C);
  • знання регуляторних вимог у фармацевтичної галузі: Ph. Eur., ICH Q1, ICH Q2, ICH Q3А, ICH Q3B, ICH Q3C, ICH Q3D, ICH Q6, ICH Q8.
  • вміння проведення літературного пошуку та досвід в оформленні документації (у тому числі англійською мовою)
  • англійська — не нижче pre-Intermediate (для підготовки технічної документації).

Життя — головна земна цінність. Приєднуйтесь до нашої команди, щоб створювати унікальні рішення, тим самим зберігати і покращувати його!

Створіть власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання.