Cпециалист по регистрации лекарственных средств

Юрія-Фарм — это международная фармацевтическая группа компаний.
Юрія-Фарм – обладает большой площадью производственных мощностей. Ведет деятельность в более, чем 49 стран мира.
Юрія-Фарм имеет официальные представительства в Молдове, Казахстане, Кыргызстане, Таджикистане, Узбекистане, Азербайджане, Вьетнаме.
На первом месте в Юрія-Фарм всегда ЛЮДИ.

Reka-Med Farm – производство фармацевтической корпорации «Юрія-Фарм» в Узбекистане.

Мы приглашаем в нашу команду кандидата на должность "Cпециалист по регистрации лекарственных средств"

Функциональные обязанности:
• Формировать регистрационные досье и обеспечить прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Изменения);
• Составлять инструкции по медицинскому применению на 2-х языках (русский и узбецкий);
• Составлять ответы на запросы эксперта;
• Выверять, согласовывать РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
• Подтверждать государственную регистрацию ЛС в соответствии с национальными требованиями;
• Получать разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных ЛС;
• Формировать регистрационное досье и подавать образцы для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;
• Вести деловую переписку с регуляторными органами и партнерами компании;
• Осуществлять контроль за референтными ценами.

Требования к кандидату:
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое);
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств не менее 2-х лет;
• Знание английского языка не ниже Pre-Intermediate (письменный), русский и узбецкий языки;
• Иметь практические навыки работы в Corel Drow;
• Знание законодательства в области регистрации ЛС;
• Знания в области регистрации ЛС;
• Знания и компетенции в области Фармаконадзора (будет преимуществом);
• Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность.

Условия работы:
• Официальное трудоустройство в производственной компании;
• Официальная оплата труда;
• Премия по результатам работы после испытательного срока;
• Оплачиваемый отпуск;
• Корпоративный ПК/ноутбук;
• Оплата мобильной связи и Интернета;
• Наличие корпоративного автомобиля для выполнения служебных заданий;
• Возможность обучения в рамках компании;
• Комфортный офис в центре Ташкента.

Мы гарантируем конфиденциальность общения на всех этапах собеседования.