Інженер з якості

Cherkasy | 11 August 2022
Вид зайнятості: Повна зайнятість
Контактна особа: Алена Резцова, HR менеджер.
Телефон: +380504613517

ЮРіЯ-ФАРМ — українська фармацевтична група компаній, яка прямує в світ. Понад 3000 співробітників об'єднані місією створювати унікальні рішення для оздоровлення та лікування людей у всьому світі. Життя — головна земна цінність. Ми покликані зберігати і покращувати його.

Детальніше про нас на сайті https://www.uf.ua/.

Наразі, шукаємо Інженера з якості для підготовки документів з метою підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам GMP, результатами якої є отримання Висновків та сертифікатів GMP.

Яким бачимо майбутнього колегу:

  • Має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр), бажано за напрямком хімічна технологія, фармацевтична технологія ліків, біотехнологія, фармація;
  • Э досвід роботи на фармацевтичному виробництві;
  • Маэ навички роботи з програмами MS Office, 1C, ERP;
  • Знає технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів;
  • Знає регуляторні вимоги у сфері лікарських засобів та медичних виробів (наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ);
  • Має навички роботи з розробки документації;
  • Знає англійську мову на рівні не нижче Intermediate.

Чим буде займатись:

  • Розробка Технічних файлів та його супутні документи для медичних виробів власного виробництва та/або розробка/ перегляд документів СУЯ ІІІ рівня;
  • Організація погодження, затвердження, введення в дію, розповсюдження, вилучення ДПМ для МВ;
  • Розробка юридичних документи (Довіреність, Угода з якості, контракти з Уповноваженими представниками);
  • Ведення розслідування рекламації/ скарг щодо продукції власного виробництва;
  • Розробка та підтримка процедур щодо сертифікації медичних виробів власного виробництва;
  • Розробка звітність до регуляторних органів та Держлікслужби з питань сертифікації МВ власного виробництва;
  • Формування бази електронної бібліотеки стандартів, замовлення зовнішньої нормативної документації та контроль впровадження нових регуляторних вимог;
  • Участь в оцінці ризиків щодо медичних виробів та процесів СУЯ;
  • Консультування та надання супутньої документації виробникам, для яких ТОВ «Юрія-фарм» виступає контрактним виробником;
  • Переклад на англійську мову документації та участь у процесі зовнішніх аудитів;

Ми надаємо такі можливості та переваги:

  • Офіційне працевлаштування в компанії ТОП-5 роботодавців України;
  • Можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • Офіс вул. Чехова, 104;
  • Продукція Корпораціїза цінами виробника;
  • Кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
  • Можливість реалізовувати цінності Корпорації: ПАРТНЕРСТВО, РІСТ, ПІДПРИЄМНИЦТВО, ДОСЯЖНИЦТВО.

Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «Юрія-Фарм»!

Звернітьувагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фармзаймає до 14 днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають кандидати, резюме яких відповідає вимогам вакансії.
Створіть власне стабільне майбутнє! Вибирайте кращу компанію для роботи! Надсилайте резюме або зв'яжіться з нами за телефоном: +380 (50) 461 35 17, Алена Резцова, HR менеджер. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання!