Фахівець з супроводу доклінічних і клінічних досліджень

Kyiv | 11 December 2023
Вид зайнятості: Повна зайнятість

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих роботодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Фахівця із супроводу доклінічних і клінічних досліджень.

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

  • підтримка команди в організації та проведенні доклінічних та клінічних досліджень згідно з ICH-GCP, чинними нормами України, ЄС, ЄАЕС, LATAM, MENA, ASEAN;
  • підготовка та огляд документів, пов’язаних з дослідженнями (NDAs та договіри з підрядниками, документи моніторингу, логів, актів прийому-передачі, СОПи тощо);
  • допомога у складанні документації для подання комітетам з етики та контролюючим органам для затвердження доклінічних і клінічних випробувань;
  • співпраця з фахівцями Страхової компанії та підготовка комплекту документів для страхування учасників клінічних досліджень;
  • догляд за основними файлами досліджень (електроний та паперовий архів);
  • забезпечення логістичного супроводу на сайти, клініки і лабораторії (замовлення, передача, маркування, збір, утилізація: препаратів, зразків, витратних матеріалів);
  • відстеження оплат, пов’язаних з проведенням досліджень;
  • відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів;
  • організація майстер класів та інших заходів для дослідників; допомога в організаційний питаннях відділу.

Дана посада передбачує можливість відряджень по Україні (Черкаси). Періодичність: до 5−7 відряджень за рік.

Вимоги до кандидата:

  • вища медична/біологічна/ветеринарна/фармацевтична освіта — обов’язково (досвід роботи в сфері логістичного, юридичного супроводу стане перевагою);
  • досвід роботи в сфері доклінічних таабо клінічних досліджень на посаді асистентуфахівця з супроводу від 1-го року;
  • знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ — бажано;
  • здатність самостійно будувати процеси технічного забезпечення доклінічних і клінічних досліджень та координувати іх;
  • здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;
  • рівень англійської intermediate.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.

Створіть власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання.