Фахівець з супроводу доклінічних і клінічних досліджень

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих роботодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Фахівця із супроводу доклінічних і клінічних досліджень.

Пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці;
• безпечний та сучасний офіс;
• безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• продукція Компанії за цінами виробника;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

• підтримка команди в організації та проведенні доклінічних та клінічних досліджень згідно з ICH-GCP, чинними нормами України, ЄС, ЄАЕС, LATAM, MENA, ASEAN;
• підготовка та огляд документів, пов’язаних з дослідженнями (NDAs та договіри з підрядниками, документи моніторингу, логів, актів прийому-передачі, СОПи тощо);
• допомога у складанні документації для подання комітетам з етики та контролюючим органам для затвердження доклінічних і клінічних випробувань;
• співпраця з фахівцями Страхової компанії та підготовка комплекту документів для страхування учасників клінічних досліджень;
• догляд за основними файлами досліджень (електроний та паперовий архів);
• забезпечення логістичного супроводу на сайти, клініки і лабораторії (замовлення, передача, маркування, збір, утилізація: препаратів, зразків, витратних матеріалів);
• відстеження оплат, пов’язаних з проведенням досліджень;
• відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі щодо проведення доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів;
• організація майстер класів та інших заходів для дослідників; допомога в організаційний питаннях відділу.

Дана посада передбачує можливість відряджень по Україні (Черкаси). Періодичність: до 5−7 відряджень за рік.

Вимоги до кандидата:

• вища медична/біологічна/ветеринарна/фармацевтична освіта — обов’язково (досвід роботи в сфері логістичного, юридичного супроводу стане перевагою);
• досвід роботи в сфері доклінічних таабо клінічних досліджень на посаді асистентуфахівця з супроводу від 1-го року;
• знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ — бажано;
• здатність самостійно будувати процеси технічного забезпечення доклінічних і клінічних досліджень та координувати іх;
• здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;
• рівень англійської — intermediate.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.