Інженер з якості медичних виробів

Kyiv | 08 March 2023
Вид зайнятості: Повна зайнятість

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Інженера з якості медичних виробів.

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.

Функціональні обов’язки:

  • виконання визначених етапів у розробці регуляторної стратегії на розробку та виведення на нові ринки медичних виробів;
  • участь в аналізі і визначенні вимог до розробки нових медичних виробів;
  • участь у розробці та аналізі продакт-профайлу/технічного завдання на медичні вироби;
  • участь у формуванні Досьє проєктування і розробки, проведення експертизи документів розробки, здійснення розробки визначених документів, оновлення документів Досьє впродовж життєвого циклу;
  • участь у підготовці документів, сформованих на основі вихідних документів в межах підготовки до реєстрації/сертифікації або перереєстрації/ресертифікації медичного виробу;
  • взаємодія з партнерами англійською мовою та ведення відповідної англомовної документації Досьє для медичних виробів.

Вимоги до кандидата:

  • вища фармацевтична, біологічна, хімічна освіта чи освіта в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості - обов'язково;
  • знання регуляторних вимог щодо медичних виробів в Україні, ЄС, США ISO 14971, ISO 13485 - дуже бажано;
  • досвід роботи в сфері розробки медичних виробів або лікарських засобів, стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва є перевагою;
  • рівень володіння англійською мовою на рівні не нижче Upper Intermediate;
  • вміння та бажання працювати з великим об'ємом інформації; здатність до аналітики; уважність до деталей; здатність концентруватися на поставленому завданні; вміння працювати в команді.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.

Створіть власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання.