Молодший фазівець з регуляторних проектів

Kyiv | 06 May 2025
Вид зайнятості: Повна зайнятість

ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;

  • конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;

  • безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;

  • ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;

  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;

  • матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;

  • ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

    Функціональні обов'язки:

  • управління регуляторними проектами за погодженим напрямком, в саме: організація процедур реєстрації/нотифікації, перереєстрації та внесення змін в матеріали досьє.
  • моніторинг законодавства в рамках визначеного регіону або напрямку
  • участь у плануванні процедур реєстрації/нотифікації, перереєстрації та внесення змін в матеріали досьє в рамках визначеного регіону або напрямку
  • аналіз та оцінка ризиків/вимог законодавства щодо виведення нових продуктів в рамках визначеного регіону або напрямку
  • супровід адміністративних та юридичних питань в ході регуляторного проекту;
  • взаємодія із фахівцями суміжних підрозділів, створення робочих груп проектів
  • перевірка маркування на відповідність вимогам законодавста в рамках визначеного регіону або напрямку
  • оновлення та підтримка баз даних/внутрішніх систем компанії.
Необхідні знання та навички:

  • Вища фармацевтична/ промислова/ технологічна/ біотехнологічна освіта;

  • Досвід роботи з сертифікації медичних виробів та розробки тех.файлу;

  • Знання регуляторних вимог;

  • Досвід збору, систематизації та аналізу інформації;

  • Англійська – рівень intermediate або вище (здатність працювати з іноземними клієнтами та постачальниками).



Створіть власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме. Ми завжди раді спілкуванню та готові відповісти на всі Ваші запитання.



Відправити резюме