Home » Библиотека » Первые данные о результатах международного многоцентрового клинического исследования RheoSTAT-CP0669 по эффективности и безопасности инфузионного раствора Реосорбилакт® в комплексном лечении пациентов с ожоговой болезнью

Первые данные о результатах международного многоцентрового клинического исследования RheoSTAT-CP0669 по эффективности и безопасности инфузионного раствора Реосорбилакт® в комплексном лечении пациентов с ожоговой болезнью

Анестезиолог и медицина неотложных состояний, Хирург

РЕЗЮМЕ. Механизация и урбанизация сопровождаются ростом распространенности ожогов. Ожог вызывает и локальное повреждение, и системный воспалительный ответ, приводящий к неадекватной доставке кислорода к жизненно важным органам и неполноценной элиминации метаболитов.

Целью инфузионной терапии ожогов является восстановление перфузии и профилактика ишемии. Внедрение эффективных динамических схем инфузионной терапии способствовало уменьшению смертности, однако чрезмерное количество введенной жидкости не улучшает волюметрический статус пациента, усиливая отек тканей и вызывая ряд осложнений. Поэтому перед врачами стоит вопрос подбора оптимальной инфузионной терапии, которая позволит поддерживать статус пациента на уровне золотой середины – нормоволемии.

Как свидетельствуют результаты открытого с ослепленной оценкой рандомизированного контролируемого исследования RheoSTAT-СР0669, введение пациентам с ожоговой болезнью Реосорбилакта путем внутривенной инфузии в дозе 200-400 мл/сут в течение 3 дней значительно улучшает клиническое состояние, уменьшает проявления (поли-)органной недостаточности.

Малообъемная инфузионная терапия Реосорбилактом способствует статистически значимому уменьшению частоты дыхания, снижению эндогенной интоксикации и интенсивности воспаления, а также положительной динамике газового состава крови.

Введение препарата в таком режиме имеет благоприятный профиль безопасности: не приводит к перегрузке жидкостью, ассоциированных с ним осложнений или других серьезных нежелательных побочных эффектов и не вызывает клинически значимого повышения лактата крови.

Исследование RheoSTAT-CP0669 обосновывает целесообразность применения препарата Реосорбилакт в комплексной терапии ожогов.

Конфликт интересов: отсутствует.

Ключевые слова: ожоговая болезнь, инфузионная терапия, Реосорбилакт.

Авторы:

Нагайчук Василий Иванович, Винницкая областная клиническая больница им. Н.И. Пирогова, Украина
Козинец Георгий Павлович, Киевская городская клиническая больница №2, Украина
Шарипова Висолат Хамзаевна, Республиканский Центр Экстренной Медицинской Помощи, Узбекистан
Чиримпей О., Республиканская клиническая больница Травматологии и Ортопедии, Молдова
Тулеубаев Б., Карагандинский государственный медицинский университет, кафедра общей хирургии и травматологии на базе «ОЦТО им. Х.Ж. Макажанова», Казахстан

Выводы:

Малообъемная ИТ Реосорбилактом в дозе 200-400 мл/сут позволяет уменьшить общий объем инфузии, необходимой для достижения терапевтического эффекта, без риска гипергидратации и перегрузки жидкостью, что особенно важно для пациентов в критических состояниях.
Экзогенный лактат в составе препарата Реосорбилакт не влияет на уровень эндогенного лактата, что доказывает высокую степень безопасности применения раствора.
В комплексе интенсивной терапии введение Реосорбилакта способствовало улучшению состояния пациентов (по шкале APACHE II), повышению рН крови, уменьшению среднего показателя частоты дыхания, снижению выраженности эндогенной интоксикации, положительной динамике газового состава крови.
Реосорбилакт подтвердил свой отличный профиль безопасности, поскольку частота обнаружения побочных эффектов составила всего 1,8%.

Литература:

World Health Organization. Burns. 2018. Available at: www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/burns.
Xiuni Z., Yuan L., Xiaohong D., Chengsong D., Yunfeng P., Ailing H. The correlation between quality of life and acceptability of disability in patients with facial burn scars. Frontiers in Bioengineering and Biotechnology. 2019; 7: 329. doi: 10.3389/fbioe.2019.00329.
van Zuijlen P.P.M., Korkmaz H.I., Sheraton V.M., Haanstra T.M., Pijpe A., de Vries A., van der Vlies C.H., et al. The future of burn care from a complexity science perspective. Journal of Burn Care & Research. 2022; 029. doi:1093/jbcr/irac029.
Schaefer T.J., Lopez O.N. Burn resuscitation and management. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2022.
Guilabert P., Usúa G., Martín N., Abarca L., Barret J.P., Colomina M.J. Fluid resuscitation management in patients with burns: update. J. Anaesth. 2016; 117 (3): 284-96. doi: 10.1093/bja/aew266. PMID: 27543523.
Jeschke M.G., van Baar M.E., Choudhry M.A., et al. Burn injury. Rev. Dis. Primers. 2020; 6: 11. doi: 10.1038/s41572-020-0145-5.
Boehm D., Menke H. A history of fluid management – from “one size fits all” to an individualized fluid therapy in burn resuscitation. 2021; 57 (2): 187. doi: 10.3390/medicina57020187.
Diver A.J. The evolution of burn fluid resuscitation. International Journal of Surgery. 2008; 6 (4): 345-350. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.02.003.
Efficacy and safety of Rheosorbilact^® solution for infusion, in a complex therapy of burns. NCT04152096. Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL). Issue 11. Available at: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04152096.
Orbegozo Cortés D., Gamarano Barros T., Njimi H., Vincent J.L. Crystalloids versus colloids: exploring differences in fluid requirements by systematic review and meta-regression. Analg. 2015; 120: 389-402. doi: 10.1213/ane.0000000000000564.
Myburgh J.A., Mythen M.G. Resuscitation fluids. Engl. J. Med. 2013; 369: 1243-51. doi: 10.1056/NEJMra1208627.
Gupta A.K., Asirvatham E., Reddy K., Lamba S. Fluid resuscitation in adult burns. Current Medical Issues. 2021; 19 (2): 103-109. doi: 10.4103/cmi.cmi_137_20.
Soni N., Powell-Tuck J., Gosling P., Lobo D.N. British consensus guidelines on intravenous fluid therapy for adult surgical patients (GIFTASUP): Cassandra’s view. 2009; 64: 13-15. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05886_1.x.
Spronk P.E., Faber D.F., Rommes J.H. Effects of autotransfusion on microvascular perfusion using passive leg-raising in patients with septic shock. Chest J. 2005; 128 (4): 327S. doi: 10.1378/chest.128.4_MeetingAbstracts.376S-b.
Epstein E.M., Waseem M. Burn resuscitation and management. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2022.
Knaus W.A., Draper E.A., Wagner D.P., Zimmerman J.E. APACHE II: a severity of disease classification system. Care Med. 1985; 13 (10): 818-29.
Luo Y., Wang Z., Wang C. Improvement of APACHE II score system for disease severity based on XGBoost algorithm. BMC Med. Inform. Decis. Mak. 2021; 21: 237. doi: 10.1186/s12911-021-01591-x.
Martynoga R., Fried M. APACHE II score may predict mortality in burns patients. Care. 2009; 13: P504. doi: 10.1186/cc7668.
Bulko I.V. Development endogenous intoxication in thermal skin burns. Natural Science Readings. 2017: 22-23.
Wolf S.E., Rose J.K., Desai M.H., Mileski J.P., Barrow R.E., Herndon D.N. Mortality determinants in massive pediatric burns. An analysis of 103 children with > or = 80 % TBSA burns (> or = 70 % full-thickness). Surg. 1997; 225 (5): 554-65. doi: 10.1097/00000658-199705000-00012.
Sojka J., Krakowski A.C., Stawicki S.P. Burn shock and resuscitation: many priorities, one goal. In: Stawicki S.P., Swaroop M., editors. Clinical management of shock – The science and art of physiological restoration. London: IntechOpen, 2019. Available at: www.intechopen.com/chapters/67415. doi: 10.5772/intechopen.85646.