Ектобріс спрей назальний, 30 мл

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу
ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®), спрей назальний

Склад

• Ектоїн: 20 mg/ml (мг/мл)
• Натрію хлорид: 9 mg/ml (мг/мл)
• Бензалконію хлорид: 0,1 mg/ml (мг/мл)
• Вода для ін’єкцій: до 1 ml (мл)

Вміст пакування

• Спрей назальний у флаконі 30 ml (мл) з розпилювачем, №1.
• Інструкція із застосування медичного виробу, №1.

Опис

ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®), спрей назальний, – це медичний виріб, що містить ектоїн – натуральну молекулу з протизапальними та мембраностабілізуючими властивостями, яка захищає клітини слизової оболонки дихальних шляхів.

Ефект ектоїну зумовлений його фізико-хімічними властивостями: акумулюючи молекули води, він утворює на поверхні слизової оболонки ектоїн-гідрокомплекс, запобігаючи денатурації та дегідратації. Цей захисний шар зволожує та перешкоджає адгезії (прилипанню) на поверхню слизової оболонки носа мікроорганізмів, алергенів і чужорідних частинок (дрібних твердих частинок, квіткового пилку, пилу або сухого повітря в опалювальних чи кондиціонованих приміщеннях), які можуть провокувати подразнення, розвиток алергічних чи інфекційних захворювань. На поверхні слизової оболонки ектоїн-гідрокомплекс зменшує запальну реакцію та захищає клітини від ушкоджень, спричинених вільними радикалами, сприяє природній регенерації тканин.

Нестерильно.

Цільове призначення

ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®), спрей назальний, може бути використаний як допоміжний засіб для зменшення запалення та полегшення симптомів захворювань дихальних шляхів, у тому числі алергічного та інфекційного походження.

ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®), спрей назальний, захищає та зволожує слизову оболонку дихальних шляхів, запобігаючи розвитку симптомів алергічних реакцій дихальної системи.

Цільова група

Діти та дорослі.

Показання

Для полегшення симптомів інфекційного та алергічного риніту, таких як свербіж, нежить, чхання та закладеність носа.

Для захисту носового епітелію від несприятливого впливу алергенів (під час підвищеного впливу пилку, домашнього пилу або інших часток, присутніх у повітрі) та інфекційних агентів.

З профілактичною метою – для зменшення подразнення слизової оболонки носа у сезон алергії, до його початку та поза сезоном.

Як допоміжний засіб при лікуванні і для профілактики симптомів риносинуситу – з метою запобігання висихання слизових оболонок, для сприяння розрідженню в’язкого слизу, полегшення його відходження та підтримання природної регенерації слизової.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів медичного виробу.

Побічні ефекти

Медичний виріб, як правило, добре переноситься. Не повідомлялося про регулярно виникаючі або тривалі небажані реакції. Можливе виникнення подразнення або набряку слизової оболонки порожнини носа. У поодиноких випадках – прояви реакцій підвищеної чутливості.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій використання виробу слід негайно припинити. Як медичний фахівець, так і виробник, повинні бути поінформовані про будь-які побічні реакції, що виникли. У разі потреби медичний фахівець повинен надати рекомендації щодо лікування. Про будь-який інцидент, що стався у зв’язку з використанням медичного виробу, зокрема, щодо побічних реакцій, які відмінні від наведених у цій інструкції, слід повідомляти виробника.

Попередження і запобіжні заходи

• Використовуйте медичний виріб ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®), спрей назальний, лише згідно з цією інструкцією. Не застосовуйте його іншим способом, ніж описано. У разі виникнення запитань проконсультуйтеся з лікарем.
• За наявності травм або після оперативних втручань у ділянці носа слід звернутися до лікаря перед застосуванням виробу.
• Медичний виріб призначений для індивідуального застосування. Використання одного флакону кількома особами може призвести до поширення інфекції.
• Медичний виріб слід використовувати в незміненому вигляді. Не змішуйте ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®) з іншими виробами, лікарськими засобами або речовинами.
• Не нагрівайте флакон. Якщо виріб зберігався в холодильнику, перед використанням залиште його на 15–30 хвилин при кімнатній температурі.
• Клінічні дані щодо застосування медичного виробу під час вагітності та годування груддю відсутні. Пацієнткам цієї категорії рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем.
• Немає повідомлень про випадки надмірного або неправильного використання виробу. У разі появи небажаних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Пакування містить дрібні пластикові деталі, які можуть бути проковтнуті дітьми. Щоб уникнути ризику аспірації, зберігайте медичний виріб у недоступному для дітей місці.
• Перед використанням переконайтеся в цілісності упаковки та актуальному терміні придатності. Не використовуйте виріб, якщо упаковка пошкоджена або термін придатності минув.
• Утилізуйте виріб відповідно до місцевих вимог щодо поводження з побутовими відходами.

Діти

ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®), спрей назальний, протипоказаний дітям віком до 2 років, оскільки клінічні дані щодо застосування медичного виробу у цій віковій групі відсутні.

Взаємодії

Взаємодію з іншими медичними виробами, лікарськими засобами або речовинами не досліджено. Не рекомендується змішувати або одночасно застосовувати ЕКТОБРІС^® (ECTOBREATH^®), спрей назальний, з іншими назальними засобами чи розчинами. У разі необхідності послідовного інтраназального застосування інших медичних виробів або лікарських засобів слід дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між застосуваннями.

Спосіб використання

Перед першим використанням зніміть стопер з флакону і 2–3 рази натисніть на розпилювач у вертикальному положенні, щоб видалити повітря та забезпечити рівномірне розпилення.

Перед процедурою вимийте руки з милом і обережно очистіть носові ходи від секрету.

Рекомендоване дозування для дітей від 2 років і дорослих – по 1–3 розпилення в кожну ніздрю 2–4 рази на добу. За потреби частоту застосування можна збільшити. Тривалість використання визначається індивідуально.

Застосування у вертикальному положенні

1. Зняти захисний ковпачок.
2. Ввести наконечник у ніздрю, спрямовуючи його трохи назовні – у бік ока.
3. Здійснити 1–3 розпилення, дихаючи через рот або затримавши дихання на вдиху.
4. Повторити процедуру для іншої ніздрі.
5. Після використання очистити наконечник чистою серветкою та встановити захисний ковпачок.

Застосування в горизонтальному положенні (для дітей)

1. Зняти захисний ковпачок.
2. Покласти дитину на спину, повернувши її голову набік.
3. Обережно ввести наконечник у верхню ніздрю, спрямовуючи його трохи назовні – у бік ока.
4. Здійснити 1–3 розпилення, запропонувавши дитині дихати через рот або затримати дихання.
5. Повернути голову на інший бік і повторити процедуру для іншої ніздрі.
6. Після використання очистити наконечник серветкою та накрити ковпачком.

Після процедури утримуйте голову прямо, щоб розчин міг вільно стікати з носових ходів.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від сонячних променів місці при температурі до +25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності зазначено на упаковці. Термін придатності дійсний при дотриманні рекомендованих умов зберігання та за відсутності пошкоджень упаковки.

Термін придатності після відкриття упаковки – 3 місяці.

Назва та адреса виробника

ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.

Тел.: +38 (044) 275-92-42, +38 (044) 275-01-08.

E-mail: uf@uf.ua

www.uf.ua

Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108.

Якщо у Вас є зауваження до медичного виробу або Ви бажаєте залишити відгук, будь ласка, скористайтесь одним із наступних способів:

• надішліть лист на електронну пошту feedback@uf.ua;
• надішліть текстове повідомлення за допомогою додатків Viber, Telegram або WhatsApp на номер +38 (095) 275-33-01;
• зателефонуйте на номер +38 (095) 275-33-01 (тарифікація дзвінків згідно тарифів Вашого оператора) або +38 (0800) 401-771 (безкоштовно з будь-якого номера в Україні).

Дата випуску інструкції із застосування: 11.12.2025.

Версія: 01.