Система СВІТЛОЗАХИСНА ЮРіЯ-ФАРМ для внутрішньовенного введення

Актуальність продукту

Призначена для внутрішньовенного введення інфузійних розчинів, активна речовина яких змінюється під впливом фотонів світла. Прикладом таких лікарських засобів є розчини:

  • a-ліпоєва кислота (тіогама, діаліпон, еспаліпон т.і.);
  • ряд хіміотерапевнтичних лікарських засобів (5-фторурацил, дакарбазин, доксорубіцин т.і.);
  • похідні нітрогліцерину та інші.

Для швидкої ідентифікації світлочутливих лікарських засобів слід звернути увагу на:

  • вторинна упаковка (ампули, флакони) завжди будуть з темного світлозахисного скла;
  • в розділі інструкції по зберіганню – зберігати в захищеному від світла місці, або забороняється зберігати поза вторинної упаковки;
  • введення тільки світлозахисними інфузійними системами.

Система світлозахисна ЮРІЇ-ФАРМ

Має спеціальну конструкцію двошарового захисту від фотонів світла, яка надійно захищає від розпаду діючої речовини лікарського засобу, що вводиться під час проведення інфузійної терапії, при потраплянні світла. В той же час дозволяє візуально контролювати сам процес медичному персоналу.

Комплектація:

  • металева голка для проколу пробки флакона з інтегрованим воздуховодом і антибактеріальним фільтром 4мкм для повітря. Зменшує зусилля при проколі пробки флакона і дозволяє виконати доступ одним проколом;
  • трубка системи і крапельна камера має двошаровий захист від фотонів світла та матеріал ПВХ DEHP-free. Дозволяють уникнути ризиків пов’язаних з сумісністю з DEHP (хіміотерапія) і ризиків пов’язаних з токсичністю DEHP, а також використовувати систему для введення медикаментів, які потребують захисту від сонячних променів;
  • оновлений роликовий регулятор швидкості інфузії з плавним регулюванням і надійною фіксацією швидкості інфузії. Фіксація трубки системи в регуляторі;
  • ін’єкційний вузол Latex-free дозволяє уникнути ризиків алергії на латекс. Ін‘єкційна голка 21G (0,8 х 38 мм) для доступу в вену;
  • пластир з 3 стрічок, для фіксації голки і трубки системи до шкіри пацієнта.
Ринки збуту

Україна

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу

ЮФ СВІТЛОЗАХИСНА СИСТЕМА ДЛЯ ВЛИВАННЯ КРОВОЗАМІННИКІВ ТА ІНФУЗІЙНИХ РОЗЧИНІВ БЕЗ ДЕГФ

Показання
Внутрішньовенне введення лікарських засобів та світлочутливих розчинів.

Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів медичного виробу.

Спосіб застосування
Процедура повинна виконуватись кваліфікованим медичним персоналом, що володіє технікою та допущений до проведення інфузійної терапії.

  1. Дотримуючись правил асептики розкрити індивідуальну упаковку, вийняти систему і покласти на стерильний столик.
  2. Закрити регулятор швидкості інфузії. Зняти ковпачок з голки для ємності, ввести її в підготовлений флакон або поліпропіленовий контейнер.
  3. Перевернути флакон або поліпропіленовий контейнер та зафіксувати його на штативі.
  4. Заповнити крапельницю не менше ніж на 1/3, рекомендовано – на половину її об’єму. Для цього декілька разів натиснути на нижню частину крапельної камери.
  5. При використанні жорстких контейнерів з розчином, наприклад, скляних флаконів – після заповнення крапельної камери відкрити вентиляційний отвір на пластиковій голці. При використанні полімерних контейнерів, що стискаються (пакети, флакони типу Ecoflac), – вентиляційний отвір відкривати не рекомендовано.
  6. Зняти захисний ковпачок з голки та відкрити регулятор швидкості інфузії, тримаючи за дистальну частину трубки системи з голкою (зрізом голки догори). Після повного заповнення трубки системи та появи краплі розчину на кінці голки – закрити регулятор швидкості інфузії.
    Закрити затискач, надіти ковпачок на ін’єкційну голку.
  7. Після обробки місця ін’єкції у відповідності до діючого в закладі протоколу або актуальних рекомендацій, виконати венепункцію.
  8. Після введення у вену, відкрити зажим, зафіксувати систему стрічкою.
  9. Після закінченні процедури система підлягає обробці та утилізації у відповідності до діючих вимог.

Побічні реакції
Реакції підвищеної чутливості (свербіж, ангіоневротичний набряк, тощо), тромбофлебіт, місцеві реакції (наприклад, оніміння). У разі виникненні будь-яких побічних реакцій слід негайно припинити використання медичного виробу та повідомити лікаря і виробника.
При виникненні побічних реакцій на лікарський засіб слід керуватися інструкцією із застосування цього засобу.

Заходи безпеки і застереження

  • Використовувати тільки для гравітаційної інфузії (під дією сили тяжіння). Не використовувати для інфузії під тиском.
  • Не використовувати для крові та препаратів крові.
  • Виконувати заходи обережності (можливість травматизму).
  • Для відкриття упаковки не використовувати гострі інструменти (ножиці, ножі та ін.).
  • Зберігати у відповідності до вказаних на упаковці умов.
  • Не застосовувати у разі пошкодження індивідуального пакування та закінчення терміну придатності.
  • Тільки для одноразового використання.

Утилізація
Утилізувати відповідно до місцевих вимог з утилізації медичних відходів.

Термін придатності
3 роки в непошкодженій упаковці.
Термін придатності діє при дотриманні умов зберігання.

Умови зберігання
Зберігати у закритій оригінальній упаковці, в сухому захищеному від сонячних променів і тепла місці при температурі від +5 °C до +40 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Назва та адреса виробника
ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.
Тел.: +38 (044) 246-83-83.
E-mail: uf@uf.ua
www.uf.ua
Адреса виробництва: Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Чигиринська, 21/13.

Дата останнього перегляду інструкції із застосування: 14.04.2021 р.
Версія: 04.