Одноразовий набір для трансфузії крові з пластиковою голкою (система для трансфузії ПK)

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу
Одноразові набори для трансфузії крові

Опис

Використані матеріали: PE, PVC (DEHP free), ABS, РР, гума, нержавіюча сталь.

Склад набору: голка для проколу флакону; ковпачок голки для проколу флакону; крапельна камера з інфузійним фільтром; трубка набору; роликовий регулятор швидкості інфузії; конектор (Luer-Slip/Luer-Lock); голка ін’єкційна; ковпачок ін’єкційної голки; голка для повітря з фільтром (опціонально, в залежності від комплектації набору).

Коди наборів: BT-3, BT-4, BT-5.

Метод стерилізації: стерилізовано з використанням оксид етилену.

Термін придатності: 3 роки.

Особливі вказівки: апірогенно, нетоксично, тільки для одноразового використання. Крапельний дозатор розрахований на об’єм інфузії 1ml (мл) = 20 крапель.

Вказівки по застосуванню

Виріб призначений для переливання крові і її компонентів шляхом виконання гравітаційної внутрішньовенної трансфузії медичним персоналом, що має необхідну кваліфікацію та допущений до її проведення.

1. Перевірте цілісність індивідуальної упаковки та термін придатності.
2. Відкрийте індивідуальну упаковку набору для трансфузії.
3. Закрийте роликовий регулятор швидкості інфузії.
4. Приготуйте контейнер/флакон для трансфузії, проколіть кришку контейнеру голкою для проколу кришки флакону. Розмістіть контейнер/флакон на штативі для інфузії.
5. Заповніть крапельну камеру набору шляхом поперечного стискання. Відкрийте роликовий регулятор швидкості інфузії та заповніть набір. Відкрийте кришку повітряного фільтру на крапельній камері або на окремій голці для повітря (в залежності від комплектації набору).
6. Після заповнення набору та повного видалення повітря, закрийте роликовий регулятор набору.
7. Дотримуючись належних умов стерильності приєднайте набір для трансфузії до відповідного конектору венозного катетера або голки. Впевніться в належній герметичності з’єднання.
8. Закріпіть набір на шкірі пацієнта за допомогою пластиру (в разі необхідності).
9. Встановіть належну швидкість інфузії за допомогою регулятора швидкості інфузії.

Застереження та заходи безпеки

• Не використовувати для трансфузії під тиском.
• Не використовувати в разі пошкодженої індивідуальної упаковки, або якщо термін придатності закінчився.
• Тільки для одноразового використання.
• Заміна та утилізація використаного набору відбувається у відповідності до внутрішньолікарняного протоколу або рекомендацій, що застосовуються до даного медичного виробу.

Умови зберігання

Виріб слід зберігати при температурі від +5 °C до +40 °C в чистому і сухому місці з хорошою вентиляцією, вологістю нижче 80 %, без агресивних газів, берегти від впливу прямих сонячних променів. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Виробник

Shandong Kanglilai Medical Apparatus Co., Ltd. No. 8 Xinchang Road, Changyi City, 216300 Shandong Province, P.R. China.

(Шаньдун Канглілай Медікал Аппаратус Ко,. Лтд. № 8 Сіньчан Роуд, Чан’ї Сіті, 216300 провінція Шаньдун, Китайська Народна Республіка).

Уповноважений представник в Україні

ТОВ «Юрія-фарм», Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.

Тел.: +38 (044) 275-92-42, +38 (044) 275-01-08.

E-mail: uf@uf.ua

www.uf.ua

Дата створення: 22.02.2021 р.

Версія: 01.