Home » Медичні вироби » ЮФ СмартСет, система для внутрішньовенної інфузії

ЮФ СмартСет, система для внутрішньовенної інфузії

ЮФ СмартСет – це система для проведення гравітаційної або під тиском (до 2 бар) внутрішньовенної інфузії з додатковими функціональними можливостями:

автоматична зупинка руху розчину при заповненні системи – попереджає втрати препарату;
підтримка рівня розчину в крапельній камері протягом інфузії – забезпечує спокій пацієнта.

Переваги ЮФ СмартСет:

конектор Luer-Lock – дозволяє безпечно використовувати ЮФ СмартСет для проведення інфузійної терапії у центральні вени: зменшує ризики повітряної емболії та витікання крові при випадковому від’єднанні системи;
система може використовуватись з перистальтичними інфузійними насосами, які допускають застосування трубки системи в перистальтичному механізмі насоса;
наявність ін’єкційного вузла Y-подібного (latex-free) – надає можливість проведення додаткових болюсних введень препаратів;
інфузійна система не містить DEHP та латексу.

Технічні характеристики:

голка для проколу кришки флакону пластикова, інтегрована в крапельну камеру;
повітряний канал з антибактеріальним фільтром для фільтрації повітря та кришкою. Кришка повітряного каналу дозволяє використовувати систему з флаконами, що не потребують вентиляції;
крапельна камера з еластичним нижнім сегментом та дозатором розрахованим на 20 крапель/мл;
фільтр крапельної камери гідрофільний, розмір пор фільтру – 15 мкм (для інфузії розчинів лікарських засобів. Не призначена для трансфузії крові та її компонентів);
довжина трубки системи – 180 см з ін’єкційним вузлом;
регулятор швидкості: роликовий з пазами для трубки системи та вістря голки для проколу флакону;
конектор Луер-Лок з адаптером вільного обертання навколо осі;
ковпачок конектору Луер-Лок з продувочним фільтром для швидкого заповнення системи;
не містить ДЕГФ та латексу;
стійкість до тиску: до 2 Бар.

Ринки збуту

Україна

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу

ЮФ СмартСет, система для внутрішньовенної інфузії

Використані матеріали: поліпропілен, акрилонітрилбутадієнстирол (ABS), полівінілхлорид (ПВХ), полістирол загального призначення (GPPS), політетрафторетилен (PTFE).

Цільове призначення
Виріб призначений для внутрішньовенної інфузії розчинів лікарських засобів, в тому числі для розчинів для підтримання та корекції водно-електролітного стану пацієнтів (наприклад, у разі коли пацієнт не може приймати рідину через шлунково-кишковий тракт).

Показання
Стани, що потребують проведення внутрішньовенної інфузії розчинів лікарських засобів, в тому числі для розчинів для підтримання та корекції водно-електролітного стану пацієнтів.

Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів медичного виробу.

Цільова група (популяція)
Особи, що потребують проведення внутрішньовенної інфузії розчинів лікарських засобів, в тому числі для розчинів для підтримання та корекції водно-електролітного стану пацієнтів.

Спосіб застосування
Медичний виріб призначений лише для використання кваліфікованими медичними працівниками.

Відкрийте індивідуальну упаковку та вийміть систему. Закрийте роликовий регулятор швидкості інфузії.
Підготуйте флакон/контейнер з інфузійним розчином. Зніміть захисний ковпачок з голки крапельної камери та проколіть нею кришку флакону/контейнеру, вставивши голку у флакон на всю її довжину (рис.1).
Підвісьте флакон/контейнер на штатив.
За допомогою стиснення крапельної камери заповніть її розчином до синього кільця крапельної камери (рис. 2).
Закріпіть дистальний кінець трубки системи з конектором Луер-Лок в пазі регулятора швидкості інфузії (рис. 3, 4).
Відкрийте кришку повітряного каналу.
Відкрийте роликовий регулятор швидкості інфузії. Розчин заповнить всю трубку системи та зупиниться автоматично. Закрийте роликовий регулятор швидкості інфузії.
Зніміть захисний ковпачок з конектора Луер-Лок та приєднайте його до відповідного конектора венозного катетера або лінії (рис. 5, 6).
Для профілактики ризиків повітряної емболії рекомендується частину системи тримати поряд з пацієнтом на рівні не менше 21 cm (см) нижче середньої лінії тіла пацієнта (рис. 7).
Відкрийте роликовий регулятор швидкості інфузії та встановіть необхідну швидкість інфузії.

Побічні реакції
Реакції підвищеної чутливості.
У разі виникнення будь-яких побічних реакцій на розчин що вводиться, слід негайно припинити процедуру та повідомити лікаря і виробника даного розчину.

Обмеження, запобіжні заходи та застереження

Не застосовувати для введення розчинів з високою в’язкістю.
Не застосовувати для проведення гемотрансфузії.
Перед використанням медичного виробу перевірте цілісність упаковки і термін придатності. Не використовуйте виріб при пошкодженні первинної упаковки або якщо закінчився термін придатності.
Тільки для одноразового використання. Не підлягає повторній стерилізації. Повторне використання та очищення виробу може призвести до зміни структурних та механічних властивостей медичного виробу. Це може призвести до інфікування або іншого захворювання/травми.
Оскільки продукт виробляється масово, він може мати незначні функціональні відмінності, тому завжди дотримуйтесь загальних заходів безпеки.
Використовуйте ін’єкційний вузол тільки для болюсного введення з дотриманням правил асептики та антисептики.
Дана система може бути використана для інфузії під тиском за допомогою волюметричного інфузійного насосу (рис. 8).
Під час перерв в інфузії закривайте кришку повітряного каналу.
Заміна медичного виробу та його утилізація повинна відбуватися у відповідності з затвердженими національними або лікарняними протоколами.

Умови зберігання
Зберігати у закритій оригінальній упаковці при температурі від +5 °C до +35 °C, уникаючи надмірного тепла. Захищати від прямих сонячних променів та вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
5 років. Термін придатності діє при дотриманні умов зберігання в непошкодженій упаковці.

Якщо у Вас є зауваження до медичного виробу або Ви бажаєте залишити відгук, будь ласка, скористайтесь одним із наступних способів:

надішліть лист на електронну пошту feedback@uf.ua;
надішліть текстове повідомлення за допомогою додатків Viber, Telegram або WhatsApp на номер +38 (095) 275-33-01;
зателефонуйте на номер +38 (095) 275-33-01 (тарифікація дзвінків згідно тарифів Вашого оператора) або +38 (0800) 401-771 (безкоштовно з будь-якого номера в Україні).