Специалист по регистрации лекарственных средств

Tashkent | 05 September 2024
Type of employment: Full employment
Юрія-Фарм — это международная фармацевтическая группа компаний.
Юрія-Фарм – обладает большой площадью производственных мощностей. Ведет деятельность в более, чем 49 стран мира.
Юрія-Фарм имеет официальные представительства в Молдове, Казахстане, Кыргызстане, Таджикистане, Узбекистане, Азербайджане, Вьетнаме.
На первом месте в Юрія-Фарм всегда ЛЮДИ.

Reka-Med Farm – производство фармацевтической корпорации «Юрія-Фарм» в Узбекистане.

Мы приглашаем в нашу команду кандидата на должность "Cпециалист по регистрации лекарственных средств"

Функциональные обязанности:
• Формировать регистрационные досье и обеспечить прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Изменения);
• Составлять инструкции по медицинскому применению на 2-х языках (русский и узбецкий);
• Составлять ответы на запросы эксперта;
• Выверять, согласовывать РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
• Подтверждать государственную регистрацию ЛС в соответствии с национальными требованиями;
• Получать разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных ЛС;
• Формировать регистрационное досье и подавать образцы для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;
• Вести деловую переписку с регуляторными органами и партнерами компании;
• Осуществлять контроль за референтными ценами.

Требования к кандидату:
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое);
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств не менее 2-х лет;
• Знание русский и узбецкий языки;
• Иметь практические навыки работы в Corel Drow;
• Знание законодательства в области регистрации ЛС;
• Знания в области регистрации ЛС;
• Знания и компетенции в области Фармаконадзора (будет преимуществом);
• Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность.

Условия работы:
• Официальное трудоустройство в производственной компании;
• Официальная оплата труда;
• Премия по результатам работы после испытательного срока;
• Оплачиваемый отпуск;
• Корпоративный ПК/ноутбук;
• Оплата мобильной связи и Интернета;
• Наличие корпоративного автомобиля для выполнения служебных заданий;
• Возможность обучения в рамках компании;
• Комфортный офис в центре Ташкента.

Мы гарантируем конфиденциальность общения на всех этапах собеседования.
Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.