Фахівець з регуляторного менеджменту

Kyiv | 12 September 2023
Type of employment: Full employment

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, яка прямує у світ.

ЄДИНА З ТОП 5 УКРАЇНСЬКИХ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ КОМПАНІЙ, ПОБУДОВАНА З «НУЛЯ».

ЮРіЯ-ФАРМ входить в ТОП-3 національних фармацевтичних компаній України. Володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Веде діяльність в понад 49 країнах світу та має амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

На першому місці в ЮРіЯ-ФАРМ завжди є ЛЮДИ. Компанія входить в ТОП-10 найкращих работодавців України в фармацевтичній галузі.

Запрошуємо в команду Фахівця з регуляторного менеджменту .

Пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці;
  • безпечний та сучасний офіс;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • продукція Компанії за цінами виробника;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
Функціональні обов'язки:
1.розробка та супровід плану впровадження нової операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки з урахуванням відповідності регуляторним вимогам щодо відповідного типу фармацевтичного продукту;
2. аналіз регуляторних вимог перспективних ринків збуту для продукції ТОВ «Юрія-фарм», які можуть мати валив на регуляторний менеджмент;
3. контроль коректності функціонування операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки та дотримання правил управління ними відповідальними фахівцями;
4. збір інформації щодо несправності операційної процедури в межах Дирекції досліджень та розробки;
5. формування Стандартних операційних процедур та Інструкції бізнес-процесів в межах Дирекції досліджень та розробки, які підлягали перегляду або формуванню фахівцем з регуляторного менеджменту згідно ISO 9001.

Знання та навички:

  • ISO 9001 and related standards. Quality management;
  • Постанова Кабінету міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»;
  • Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. №124/96-ВР;
  • Наказ МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» зі змінами;
  • інші настанови Міністерства охорони здоров’я України, Державного експертного центру МОЗ України, Адміністрації харчових продуктів і ліків США (FDA) та компетентних органів інших країн.

Вимоги до кандидата:

  • вища фармацевтична освіта чи освіта в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості;
  • досвід роботи в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва – не менше 1 року (бажано);
  • рівень intermediate (можливість роботи з англомовними документами і написання документації англійською мовою);
  • бути уважним до деталей, письмова та комп’ютерна грамотність;
  • вміти ефективно керувати робочим часом;
  • вміти швидко обробляти та аналізувати різнотипну інформацію;
  • прагнути до навчання, розвитку, самовдосконалення;
  • здатність працювати з в режимі багатозадачності;
  • самодисципліна;
  • добре розвинені аналітичні якості та комунікативні навички.

Надсилайте резюме!

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!

Зверніть увагу, стандартний процес відбору в Юрія-Фарм займає до 7 робочих днів від моменту подачі резюме. Зворотній зв’язок отримають ті кандидати, які відповідають вимогам вакансії.

Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.



Send resume