Контролер продукции медицинского назначения

НАЗВАНИЕ ВАКАНСИИ: Контролер продукции медицинского назначения

Внутренняя вакансия

(отметить необходимое)

✅

Внешняя вакансия

Уровень сложности (подчеркнуть):

1й – 15 дней, 2й - 45 дней, 3й - 60 дней.

Подразделение: (написать название)

Департамент контроля качества

Непосредственный руководитель:

Юнусова Л.З.

Подчиненные (кол-во чел, должности):

• нет;

• да;

• количество подчиненных _

Причина появления вакансии (подчеркнуть):

• замена после увольнения сотрудника;

• декретная ставка;

• перевод сотрудника;

• новая вакансия, которая есть в ШР;

• новая вакансия, которая не предусмотрена в КП.

Цель должности (для каких целей нанимается сотрудник?):

Обеспечение своевременного и объективного контроля качества продукции и оперативного контроля в соответствии с требованиями GMP, утверждёнными спецификациями, нормативной и технической документацией предприятия.

Функциональные обязанности:

• Проводить операционный контроль на производственных участках на установленных стадиях технологического процесса.

• Проводить визуальный контроль продукции, упаковки, маркировки, внешнего вида и выявлять установленные виды дефектов.

• Проводить отбор образцов в соответствии с утверждёнными процедурами и планами контроля.

• Обеспечивать правильную идентификацию отобранных образцов и контролируемой продукции.

• Своевременно фиксировать результаты контроля в журналах, протоколах, чек-листах и других установленных формах документации.

• Контролировать правильность оформления записей и не допускать внесения недостоверных или неполных данных.

• Незамедлительно информировать мастера ООКК о выявленных несоответствиях, дефектах и отклонениях.

• При выявлении несоответствия обеспечивать идентификацию и сохранение статуса контролируемого материала/продукции до принятия соответствующего решения.

• Не допускать использования в производстве материалов или продукции, не прошедших установленный контроль или имеющих несоответствующий статус.

• Контролировать соблюдение требований GMP, СОП, санитарии и личной гигиены на закреплённом участке в пределах своих полномочий.

• Своевременно передавать отобранные образцы в соответствующую лабораторию для проведения необходимых испытаний.

Дополнительные функциональные обязанности: (если есть для данной вакансии):

• -

Условия работы:

• График работы:

• Адрес:

Сменный с 08:00 до 20:00

Рабочие инструменты (подчеркнуть):

• корпоративный ноутбук;

• корпоративный ПК;

• корпоративная мобильная связь;

• оплата транспортных расходов;

• корпоративный автомобиль.

Оклад на испытательном сроке

__________________ сум.

Оклад после испытательного срока

__________________ сум.

KPI (если есть):

Оплата аренды авто:

• да;

• нет.

Этапы отбора кандидатов:

• 1 этап: HR (Бенковская Ксения/Прийменко Виктория)

• 2 этап: Юнусова Л.З.

• 3 этап: Ибрагимов А.М.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ

Сфера работы кандидата, которой отдаем предпочтение:

Контролер продукции медицинского назначения

Личные качества кандидата:

- Внимательность к деталям

- Аналитическое мышление

- Ответственность

- Системность и организованность

- Принципиальность.

- Критическое мышление

- Коммуникабельность

- Умение работать в команде

- Самостоятельность

- Стрессоустойчивость

- Обучаемость

Образование (уровень):

• среднее;

• среднее специальное;

• неполное высшее;

• высшее.

Образование (сфера):

Химия, биология

Знания и умения:

Знания:

- основные принципы GMP и требования системы качества предприятия;

- нормативные и технические требования к контролируемой продукции медицинского назначения;

- порядок проведения оперативного контроля качества;

- утверждённые СОП, рабочие инструкции, спецификации и методики контроля;

- правила отбора, идентификации, маркировки и хранения образцов;

- критерии приемки и допустимые нормы контролируемых показателей;

- правила визуального контроля продукции;

- порядок оформления результатов контроля в журналах, протоколах, чек-листах и электронных системах;

- требования к надлежащему ведению записей и документированию данных;

- порядок действий при выявлении несоответствий, дефектов и отклонений;

- правила идентификации и статусов «Карантин», «Разрешено», «Забраковано» и других установленных статусов;

- требования к санитарии, личной гигиене и поведению персонала в производственных помещениях.

Умения:

- проводить оперативный контроль;

- выполнять визуальный контроль продукции и выявлять дефекты;

- проводить контроль внешнего вида, целостности упаковки, маркировки и других установленных показателей;

- правильно пользоваться средствами измерений в соответствии с СОП и инструкциями;

- проводить отбор образцов в соответствии с утверждённой процедурой;

- правильно идентифицировать образцы, материалы и продукцию;

- своевременно выявлять несоответствия, дефекты и отклонения;

- незамедлительно информировать мастера ООКК о выявленных несоответствиях;

- соблюдать требования GMP, СОП, санитарии и личной гигиены;

Желаемый опыт у кандидата

(на каких должностях и сколько лет):

Более 1 года на должности контролера

Иностранный язык

(уровень, где будет применять):

Русский

Знания особенных программ (ПК), и т.д.:

MS Word, Excel

Другое:

-

Дата составления заявки:

02.11.2026