Інженер з якості
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Функціональні обов’язки
· Проведення кваліфікації виробників, постачальників і одержувачів продукції відповідно до вимог законодавства України, міжнародних регуляторних вимог та внутрішніх процедур компанії.
· Організація та проведення аудитів виробників постачальників і одержувачів (в очному та дистанційному форматах), аналіз результатів аудитів, контроль усунення виявлених невідповідностей.
· Розробка, погодження, перегляд і супровід угод з якості (Quality Agreements).
· Підготовка та перегляд довіреностей на уповноважених представників.
· Розробка, актуалізація та перегляд внутрішньої документації системи управління якістю (СУЯ).
· Підготовка звітності за результатами кваліфікації, аудитів та інших заходів у межах управління якістю.
· Взаємодія з внутрішніми підрозділами та зовнішніми контрагентами з питань забезпечення якості.
Вимоги до кандидата
· Освіта: вища фармацевтична, хімічна, біологічна.
· Досвід роботи: від 1 року на фармацевтичному підприємстві, бажано у сфері забезпечення якості (QA), контролю якості (QC), регуляторної діяльності.
· Професійні знання: розуміння вимог законодавства України та міжнародних регуляторних вимог у сфері лікарських засобів, медичних виробів та харчових продуктів.
· Знання стандартів: розуміння принципів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 1345, ISO 22000; знання підходів до кваліфікації постачальників/одержувачів і проведення їх аудитів буде перевагою.
· Англійська мова: рівень Intermediate (B1–B2), достатній для опрацювання технічної документації, ділового листування та спілкування з партнерами
· Комп’ютерні навички: впевнене володіння MS Office, зокрема Excel, Word та Outlook
· Готовність до службових відряджень (по Україні та закордоном) для проведення аудитів постачальників/одержувачів
· Вміння аналізувати документи, систематизувати інформацію та працювати з великими обсягами даних.
· Уважність до деталей, відповідальність, організованість, комунікабельність та навички ділового листування.
· Здатність самостійно планувати роботу, дотримуватися встановлених термінів і взаємодіяти з різними підрозділами компанії.
Буде перевагою
· Досвід роботи у сфері кваліфікації постачальників/одержувачів, закупівель/постачання сировини, матеріалів чи продукції для фармацевтичного виробництва.
· Практичний досвід участі у внутрішніх чи зовнішніх аудитах систем управління якістю.
· Досвід роботи з угодами з якості (Quality Agreements), оцінкою ризиків та CAPA.