Микробиолог сменный, Сырдарья

Функциональные обязанности:

• Контроль микробиологической чистоты:
• • Проведение микробиологического контроля:
  • воздуха (осаждение, активная аспирация);
  • поверхностей оборудования
  • рук и одежды персонала;
  • воды очищенной, воды для инъекций;
  • вспомогательных материалов и готовой продукции.
  • Отбор проб в чистых зонах классов A/B/C/D в соответствии с требованиями GMP.
  • Оформление протоколов контроля и анализ трендов загрязнений.
• Контроль стерильности:
• • Проведение тестов на стерильность продукции и компонентов по методам Европейской/Государственной фармакопеи.
  • Работа с методами:
  • мембранной фильтрации;
  • прямого посева.
  • Обеспечение асептических условий при выполнении тестов (ламинарные боксы, стерильные помещения).
  • Контроль окружающей среды во время проведения тестов.
  • Документирование и анализ результатов.
  3. Контроль чистых помещений:
  • Проведение регулярного микробиологического мониторинга помещений (по утверждённому графику).
  • Контроль и оценка результатов по микробиологическим и физическим параметрам (температура, влажность, давление, кратность воздухообмена, дифференциальное давление).
  • Участие в квалификации помещений (OQ/PQ).
  • Контроль соответствия классов чистоты установленным требованиям.
  • Участие в расследовании при отклонениях (OOS/OOT, превышения пороговых уровней).
  • Контроль чистоты после уборки, ремонтов, замен фильтров и других вмешательств.
  • Ведение документации, графиков контроля, регистрационных форм.
  4. Участие в валидациях и квалификациях:
  • Участие в квалификации стерильного оборудования, автоклавов, ламинарных шкафов.
  5. Тестирование на бактериальные эндотоксины:
  • Проведение LAL-теста
  • Подготовка проб, валидация метода
  • Ведение журналов и отчётной документации.
  6. Документирование:
  • Ведение журналов, протоколов, форм регистрации.
  • Подготовка отчётов по результатам анализа, трендов, несоответствий.
  • Участие в написании и актуализации СОП (стандартных операционных процедур).
  7. Расследование отклонений:
  • Участие в анализе отклонений, выявлении источников микробного загрязнения.
  • Внесение предложений по CAPA (корректирующим и предупреждающим действиям).
  • Участие в аудиторских проверках (внутренние и внешние инспекции).
  8. Поддержание лабораторного оборудования и условий:
  • Калибровка и верификация оборудования: инкубаторы, ламинарные боксы, автоклавы, счетчики колоний и др.
  • Контроль условий хранения сред, проб, растворов.
  • Учет расходных материалов, управление запасами.
  9. Обучение и контроль персонала:
  • Обучение сотрудников правилам гигиены, асептики, микробиологического контроля.
  • Контроль соблюдения процедур поведения в чистых помещениях.
  • Участие в аттестации и валидации персонала.

Требования к кандидату:

• высшее образование (микробиология, вирусология, биотехнология, биология, фармация);
• опыт работы с лабораторным оборудованием и знание основных принципов микробиологического контроля;
• уверенный пользователь ПК: Excel, Word;
• знание русского языка
• знание основ GMP будет преимуществом;
• знание и навыки работы по определению бактериальных эндотоксин (LAL-тест)
• умение анализировать научную литературу и нормативную документацию
• опыт работы с биологическими методами контроля лекарственных средств (контроль стерильности, микробиологическая чистота, антимикробная активность, бактериальные эндотоксины; микроскопия; API-тесты; биологические индикаторы) будет преимуществом.

Условия работы:

• официальное трудоустройство в производственной компании;
• официальная оплата труда 2 раза в месяц;
• премия по результатам работы после испытательного срока;
• ежегодный оплачиваемый отпуск 21 календарный день;
• возможность обучения в рамках компании;
• График работы 5/2. после ИП сменный.

Мы гарантируем конфиденциальность общения на всех этапах собеседования.