Молодший фазівець з регуляторних проектів

Kyiv | 06 May 2025
Type of employment: Full employment

ЮРіЯ-ФАРМ – це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;

  • конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;

  • безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;

  • ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;

  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;

  • матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;

  • ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

    Функціональні обов'язки:

  • управління регуляторними проектами за погодженим напрямком, в саме: організація процедур реєстрації/нотифікації, перереєстрації та внесення змін в матеріали досьє.
  • моніторинг законодавства в рамках визначеного регіону або напрямку
  • участь у плануванні процедур реєстрації/нотифікації, перереєстрації та внесення змін в матеріали досьє в рамках визначеного регіону або напрямку
  • аналіз та оцінка ризиків/вимог законодавства щодо виведення нових продуктів в рамках визначеного регіону або напрямку
  • супровід адміністративних та юридичних питань в ході регуляторного проекту;
  • взаємодія із фахівцями суміжних підрозділів, створення робочих груп проектів
  • перевірка маркування на відповідність вимогам законодавста в рамках визначеного регіону або напрямку
  • оновлення та підтримка баз даних/внутрішніх систем компанії.
Необхідні знання та навички:

  • Вища фармацевтична/ промислова/ технологічна/ біотехнологічна освіта;

  • Досвід роботи з сертифікації медичних виробів та розробки тех.файлу;

  • Знання регуляторних вимог;

  • Досвід збору, систематизації та аналізу інформації;

  • Англійська – рівень intermediate або вище (здатність працювати з іноземними клієнтами та постачальниками).



Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.



Send resume